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2018年即将结束,外媒总结了这一年全球医药行业引发关注的10大热点新闻,让我们一起来回顾下:

1、诺华行贿前特朗普律师、商业贿赂超过120万美元

今年5月,诺华公布了向特朗普前私人律师科恩行贿的更多细节。诺华表示,曾经相信科恩能够向其提供特朗普政府在美国医疗保险方面政策的信息,其中包括《平价医疗法案》的具体细节,行贿金额高达120万美元。令外界哗然的是,特朗普总统艳星门女主角丹尼尔斯的封口费也是通过该渠道打款的。这显然不是第一次坐实跨国药企诺华商业贿赂的传闻。目前,科恩因逃税、违反竞选筹款规定、向国会和银行撒谎等罪名被判处三年监禁,未来或许会公布有关诺华商业贿赂的更多细节。(详见:内幕曝光:诺华行贿前特朗普律师 商业贿赂一波未完一波又起

2、礼来公布阿尔茨海默病试验灾难性数据

礼来公司公布了solanezumab(索拉珠单抗)治疗阿尔茨海默病临床III期“灾难性的”失败数据,这也表明阿尔茨海默病研究中的淀粉样斑块问题未得到解决,该药也不能显著延缓阿尔茨海默病患者的认知能力下降。试验显示,服用solanezumab对于阿尔茨海默症的治疗毫无帮助,试验失败也引发业界对于淀粉样斑块机制的怀疑,随后礼来宣布退出阿尔茨海默症新药的研发。(详见:礼来公布阿尔茨海默氏症试验"灾难性"数据

3、辉瑞终止多项神经科学研究并裁员300人

辉瑞公司决定停止研发新型神经系统药物,包括阿尔茨海默氏症、帕金森氏病、认知障碍和精神分裂症的研究工作,并将裁员约300人。裁员将主要影响美国马萨诸塞州剑桥、安多佛以及康涅狄格州格罗顿的员工。辉瑞宣布取消神经科学研发的计划时表示,这是重新分配投资组合费用的一部分。该公司希望利用其资源充分发展其产品线和专利领域。这一表态显示出,辉瑞认为这些神经科学项目未来不存在太多的财务回报潜力。(详见:辉瑞终止多项神经科学研究及4项肿瘤研究

4、CRISPR技术先驱张峰创办蛋白分子治疗公司

CRISPR技术的先驱之一张锋教授在美国波士顿创办了一家名为Arbor Biotechnologies的公司。令人意外的是,这家公司的核心技术看似并非CRISPR,而是更偏向人工智能(AI)范畴。它有望将基因序列数据和蛋白质功能直接挂钩,用于发现新分子治疗药物。如果能大规模验证其可行性,将有助于帮助新药开发,那么Arbor Biotechnologies也将潜力无限。为了实现这一目标,Arbor Biotechnologies打造了一个全新的发现平台,将人工智能、基因组测序、基因合成以及高通量筛选融合到了一起,深度挖掘多肽及蛋白质的自然遗传多样性,以求寻找到全新分子治疗药物,用于改善人类健康。

5、诺华宣布终止抗菌药物研究并裁员140人

今年夏天,诺华公司宣布终止正在美国加利福尼亚州诺华生物医学研究所(NIBR)进行的抗菌药物研究,并裁员140人。随着细菌耐药性的不断提高,该行业面临着向患者提供新型抗菌药物的僵局。抗感染药的商业模式也受到严峻挑战,大型制药公司是否能够持续发现、开发和销售抗感染药也遭到业内怀疑。此前,多家大型制药公司也做出了类似停止研发的决定,包括百时施贵宝、阿斯利康以及礼来。(详见:抗感染药物难盈利?诺华关闭其在研项目,裁员上百人

6、Axovant阿兹海默症药物研发失败致股价暴跌

今年年初,因Axovant公司旗下阿尔兹海默症药物intepirdine再次被证明无效,加上对外错误地宣布了另一种药物的临床信息,这家由Vivek Ramaswamy担任董事长、David Hung担任CEO的公司彻底失去股东们的信任,股价被腰斩(由每股5.30美元左右跌至2.38美元)。2017年9月,该公司阿尔兹海默症三期临床首次失败后,导致其股价断崖式下跌81%(由每股27美元狂跌至6美元左右),而今年的股票腰斩,使这家曾经的明星公司彻底跌入了低谷。

7、 Theranos创始人Elizabeth Holmes被指控欺诈

Theranos公司创立者Elizabeth Holmes声称,其发明了一种全新的无痛验血方式,只需在手指上一扎,血液样本就会储存在一个名为nanotainer的小瓶内,采血剂量不到通常血液检测的百分之一甚至千分之一。由于数据、试验及设备造假,该公司目前面临多项诉讼,女版“乔布斯”一下子从风光无限跌到了幽暗谷底。(详见:Theranos无视丑闻 对外发布新验血设备

8、默沙东肿瘤明星药Keytruda肺癌三期试验成功

2018年5月,默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验中达到OS、PFS双终点。这项名为Keynote-407的试验研究了在紫杉醇/铂类药物中加入Keytruda作为一线疗法对OS和PFS的影响,结果Keytruda的联合疗法显著延长了患者OS和PFS。肺癌是致死人数最高的肿瘤,因此也是最大的肿瘤市场之一,而这一试验的胜利将有望帮助Keytruda成为肺癌市场中的最大赢家。(详见:Keytruda获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌

9、美国10大畅销药物榜单出炉

2018年,全球处方药总收入预计将达到8110亿美元。而去年仅在美国市场,前20大药物的总收入就达到了1350亿美元。上榜药物多为熟悉的身影,包括艾伯维单抗药物Humira,再生元和赛诺菲的眼科药物Eylea,新基的肿瘤药物Revlimid,百健和罗氏的肿瘤药物Rituxan,以及梯瓦制药和辉瑞公司类风湿关节炎药物Enbrel。(详见:2018年最畅销的10大药物预测

10、基因泰克湾区总部裁员223个工作岗位

今年8月,基因泰克宣布将在南旧金山的总部削减223个工作岗位,对于裁员背后的原因,该公司提供的细节很少。公司发言人表示,基因泰克的成功取决于公司应对变化、适当分配资源和有效管理运营的能力。基因泰克在经过审慎的商业评估后作出了裁员的决定,并指出受裁员影响的员工将获得经济福利、延长保险和就业援助等帮助。(新浪医药编译/范东东)

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